Anvisa amplia faixas de ácidos graxos com a IN nº 477/2026

Anvisa amplia faixas de ácidos graxos com a IN nº 477/2026

Informativo Regulatório nº 16/26

Seu óleo de palma estava dentro da especificação, mas fora da norma? A partir de agora, isso pode ter mudado.

A Anvisa publicou, em 4 de novembro de 2026, a Instrução Normativa nº 477, que altera a IN nº 87/2021 e amplia as faixas de composição de ácidos graxos do óleo de palma, do palmiste e das frações estearina, oleína e superoleína de palma.

A vigência é imediata. E a boa notícia: nenhuma faixa ficou mais restrita. Todas foram ampliadas.

Por que a norma mudou?

Até agora, as faixas da palma na IN nº 87/2021 seguiam o padrão internacional do Codex Alimentarius (CXS 210-1999). O problema é que esse padrão refletia os grandes produtores da época, não a palma brasileira.

Na prática, lotes nacionais de boa qualidade ficavam fora da faixa por pura variação natural da matéria-prima. Isso gerava uma insegurança jurídica, e com razão.

Segundo o material do Diálogo Setorial da Anvisa, realizado em agosto:

  • a ABRAPALMA apresentou mais de 2.300 resultados analíticos de 2018 a 2025;
  • uma Nota Técnica da Embrapa apontou tendência de aumento do ácido oleico (C18:1) e redução do ácido palmítico (C16:0) na palma brasileira;
  • há indícios de que clima e estresse hídrico influenciam essa composição.

Resultado: a norma foi ajustada à realidade produtiva nacional. E isso só foi possível pela participação da sociedade, profissionais, indústria e ciência.

O que mudou?

Foram 17 faixas alteradas: 10 tiveram o mínimo reduzido e 7 tiveram o máximo ampliado. Os demais ácidos graxos, as definições das frações, a acidez e o índice de peróxidos continuam iguais.

ProdutoÁcido graxoAntes (IN 87/2021)Agora (IN 477/2026)
Óleo ou gordura de palmaC16:039,3 – 47,537,4 – 47,5
Óleo ou gordura de palmaC18:136,0 – 44,036,0 – 47,0
Óleo ou gordura de palmaC18:29,0 – 12,07,8 – 12,0
Óleo ou gordura de palmisteC12:045,0 – 55,042,1 – 55,0
Óleo ou gordura de palmisteC18:112,0 – 19,012,0 – 20,8
Estearina de palmaC14:01,0 – 2,00,6 – 2,0
Estearina de palmaC16:048,0 – 74,044,6 – 74,0
Estearina de palmaC18:03,9 – 6,03,9 – 6,5
Estearina de palmaC18:115,5 – 36,015,5 – 41,1
Oleína de palmaC16:038,0 – 43,534,9 – 43,5
Oleína de palmaC18:139,8 – 46,039,8 – 49,0
Oleína de palmaC18:210,0 – 13,58,5 – 13,5
Superoleína de palmaC14:00,5 – 1,50,2 – 1,5
Superoleína de palmaC17:1NDND – 0,1
Superoleína de palmaC18:143,0 – 49,543,0 – 51,9
Superoleína de palmaC18:210,5 – 15,010,1 – 15,0
Superoleína de palmaC18:30,2 – 1,00 – 1,0

Valores em % do total de ácidos graxos. Em negrito, o limite que mudou.

Perceberam o padrão? Menos palmítico, mais oleico. Exatamente a tendência que a Embrapa identificou.

Mudanças Regulatórias na prática

Para quem produz, refina ou fraciona: lotes que ficavam fora da faixa por variação natural agora podem atender à composição. Menos risco de não conformidade, menos dor de cabeça.

Para quem compra palma e palmiste como ingrediente: especificações de compra e critérios de aceite baseados na faixa antiga precisam ser revistos. Você pode manter uma especificação interna mais restrita, mas isso passa a ser decisão técnica ou comercial, não exigência legal.

Para quem importa ou exporta: a faixa brasileira deixou de coincidir com o Codex. Atender à regra brasileira não garante atendimento em mercados que seguem outros padrões.

Para o controle de qualidade: aqui mora o ponto mais técnico. Faixas mais amplas significam mais sobreposição entre produtos.

  • Em C16:0, a faixa comum entre oleína e superoleína passou de 38,0 – 39,0% para 34,9 – 39,0%. O índice de iodo igual ou superior a 60, que define a superoleína, ganha peso na classificação.
  • A palma convencional passa a se sobrepor à palma alto oleico em C16:0, entre 37,4% e 38,0%. O C18:1 continua separando as duas: máximo de 47,0% na convencional e mínimo de 48,0% na alto oleico.

E o rótulo? Como nenhum limite ficou mais restrito e as designações não mudaram, quem já estava conforme continua conforme. Não há reformulação nem troca de rótulo por força desta mudança normativa.

Checklist Regulatório

A norma não prevê prazo de transição. Ela não obriga a mudar o produto, mas qualquer documento com a faixa antiga está desatualizado desde 4 de novembro.

  1. Mapeie matérias-primas e produtos com palma, palmiste e frações.
  2. Atualize especificações técnicas, critérios de aceite e planos de controle.
  3. Revise laudos, contratos e fichas técnicas que citam a faixa antiga ou o Codex.
  4. Reavalie lotes retidos ou reprovados apenas pelos parâmetros alterados, sempre conferindo o perfil completo.
  5. Em casos de classificação duvidosa, confirme a fração com parâmetros complementares, como o índice de iodo.

Dois lembretes importantes:

  • A conformidade depende de todo o perfil de ácidos graxos, além da acidez e do índice de peróxidos. Ampliar uma faixa não dispensa as demais.
  • Use sempre os valores publicados na norma. Alguns diferem do que foi apresentado no Diálogo Setorial, como o C18:1 máximo da oleína: 47,5% na apresentação e 49,0% no texto final.

Como podemos ver, a IN nº 477/2026 é uma daquelas normas que a indústria pediu e comemora: dá segurança jurídica à palma brasileira sem exigir reformulação. O trabalho agora é de casa, revisando especificações e documentos.

Quer conferir as tabelas completas? Acesse a IN nº 477/2026 na íntegra no site da Regoola.